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第1篇化学药剂/药品岗位职责及职位要求 第2篇生物药品岗位职责 第3篇药品开票员岗位职责 第4篇药品qc岗位职责职位要求 第5篇食品药品协管员岗位职责 第6篇药品验收员岗位职责 第7篇药品核算岗位职责 第8篇药品注册司岗位职责 第9篇药品实验室分析师岗位职责职位要求 第10篇药品研发岗位职责 第11篇药品研发注册岗位职责 第12篇药品安全监督科科长岗位职责 第13篇药品监督岗位职责 第14篇药品验收员岗位职责要求 第15篇药品养护员岗位职责 第16篇药品安全监管司岗位职责 第17篇药品保管员岗位职责 第18篇药品注册岗位职责 第19篇药品督察处岗位职责 第20篇药品安全岗位职责
第1篇 化学药剂/药品岗位职责及职位要求
化学药剂(chemical agent)指对细菌有抑制作用的药剂(对细菌生长有利的药剂被归于营养物)。理想的化学杀菌剂和抑菌剂应当是作用快、效力高但对组织损伤小,穿透性强但腐蚀小,配制方便且稳定,价格低廉易生产,并且无异味。
化学药剂/药品职位要求
1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历;
2.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器;
3.英文良好,能阅读英文文献;
4.具有团队协作能力和一定的责任心;
4.工作认真负责、积极主动、善于团队工作。
化学药剂/药品岗位职责
1.制定药品经费预算和采购计划,报上级主管审核。审批后负责组织落实;
2.依据相关法律法规,结合本部门的实际情况,组织制定药学部门的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。并组织实施及监督检查;
3.组织和指导药学部门所属各部门的工作,经常检查和督促各部门执行法律法规和工作情况,解决工作中出现的问题和重大技术问题;
4.定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况,并做好记录。
第2篇 生物药品岗位职责
岗位职责:
1、负责项目新产品研究方案的制定,可行性计划实施,技术问题解决,监督执行;
2、确定所研究项目的原料配方,生产工艺和检验标准;
3、负责项目在国家药监局的注册报批工作;
4、负责项目各环节的研究设计,技术改进,工艺的不断完善;
5、生产布局设计,熟悉生物材料或药品研究。
第3篇 药品开票员岗位职责
岗位职责:
1.会基本的电脑操作、要求思维敏捷,责任心强,
2.负责药品产检的登记与保管
3.有一定的企业系统使用经验,
主要工作内容:
负责为客户的下单开票(收到开票申请单,将其录入专用医用开票系统),每月做月统计表。
负责每批次药品产检报告的登记与管理
第4篇 药品qc岗位职责职位要求
岗位职责:
主要负责公司药材原料和饮片成品的检验,能够按照中国药典标准来检验,包括水分、灰分、含量等项目;做好实验原始记录的填写,并出具报告书;负责实验室的日常管理。
任职资格:
熟悉实验室常用检测仪器,主要是高效液相色谱仪(hplc),能够对实验数据作出分析并计算结果;工作积极主动,具备良好沟通与协调能力。
工作时间:
周一至周六,6天。
岗位要求:
学历要求:大专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:
第5篇 食品药品协管员岗位职责
一、乡(镇)协管员由本乡(镇)“两网”建设协管小组推荐,县药监分局审查后报县政府聘任,必须在乡(镇)“两网”建设协管小组和县药监分局的领导下开展工作。
二、熟悉本(镇)药品经营和使用的实际情况,为乡镇“两网”建设协管小组制定工作计划提供依据。
三、主动和村级食品药品信息员取得联系,及时掌握全乡药品方面的信息和动态;收集各类问题,了解群众的呼声;捕捉假劣药品和违法违规行为的线索,为净化和规范农村药品市场,保证群众用药安全献计献策。
四、不断学习药品管理的工作职责各项法律法规,带头遵守各项政策和规章制度,公道正派,依法办事。
五、做好涉药人员及群众的宣传教育工作,协调处理本乡(镇)药品监管工作中出现的困难和问题,组织开展涉药单位从业人员的法规政策培训,指导、帮助药品经营(使用)单位按照国家规定经营、使用药品,确保药品质量。
六、组织开展争创“放心药店”、“示范性药店”等活动,抓点带面,推动全乡。
七、及时向县药监分局上报信息,积极完成乡(镇)协管小组和县药监分局安排的各项工作任务。
第6篇 药品验收员岗位职责
岗位职责:
1.按照《药品验收管理程序》和药品购销合同约定的质量条款对分公司药品质量进行验收;
2.负责分公司药品的包装.标签.说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验;
3.负责分公司验收应在符合规定的场所进行,并在规定时限内完成;
4.负责分公司药品验收过程中,质量异常情况的跟踪.反馈;
5.负责分公司药品验收符合质量要求,在计算机系统中准确录入验收相关信息,及时做好药品入库验收记录;
6.上级交办的其它事项。
任职资格:
1.中药学专业中专以上;或中药学中级以上技术职称;
2.18-40岁,身体健康,吃苦耐劳;
3.能加班,工作上服从上级安排。
第7篇 药品核算岗位职责
1.严格执行《药品管理法》、药品价格政策和职工基本医疗保险制度的有关规定,遵循“计划采购、定额管理、加速周转、保证供应”的原则,实行计算机管理之前,必须做到“金额管理、重点统计、实耗实销”,实行计算机管理之后,必须做到“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理办法进行核算。
2.按《医院会计制度》的要求,负责“药品”、“药品进销差价”、“在加工材料一炮制药品”、“在加工材料一西药制剂”、“应付账款一药品往来”、“其他应收款一药品往来”等明细分类核算。药品按零售价进行核算,月末计算药品进销差价。
3.自制药品应建立健全管理制度,进行成本核算。自制药品按规定的零售价入库,成本与零售价的差额计入药品进销差价。在条件成熟时,应设立分类账分批核算制剂成本。
4.根据药品管理部门的通知,及时做好调价工作。督促药品管理部门及时对调价药品的库存进行盘存,填制调价核算表,按规定进行账务处理。
5.实行实物数量、金额、品种、规格的核算,指导保管部门建立同样的明细账。
6.对各类材料物资的管理,要会同物资管理部门和财会部门定期检查、核实,要定期全面盘点清查、核实,做到账账相符,盘盈、盘亏、报损均应查明原因,按规定或经领导审批进行账务处理,建立健全赔损制度。
7.努力学习并掌握药品基本知识,提高核算质量和水平。
8.及时办理原始凭证的会计事物,根据审核无误的原始凭证编制原始凭证汇总表之后,上交主办会计审査,按期归集汇总编制收支报表。
9.监督废旧物资的回收、利用以及奖励和变价收人分成核算。
做好领导交办的其他工作。
第8篇 药品注册司岗位职责
1.拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准。
2.负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册;实施中药品种保护制度。
3.指导全国药品检验机构的业务工作。
4.拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作。
5.负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理。
6.研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录。
7.负责药品审评专家库的管理。
8.负责对药品注册品种相关问题的核实并提出处理意见。
9.承办局交办的其他事项。
第9篇 药品实验室分析师岗位职责职位要求
职责描述:
工作职责:
1、药品实验室人员、设备管理;
2、药品项目样品分析的指导与培训;
3、对药品分析实验室进行有效管理,做好数据审核。
任职资格:
1、本科及以上学历,化学、医药相关专业毕业;
2、三年以上相关工作经验;
3、熟悉实验室相关操作规程,能够对分析实验室进行有效管理;
4、熟练药品分析,熟练操作分析仪器;
5、熟悉实验室分析标准和方法,会使用常规分析仪器;
6、有药监局工作经验者优先考虑;
7、有中药饮片工作经验者优先考虑。
岗位要求:
学历要求:不限
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:不限
第10篇 药品研发岗位职责
工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、excel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。
第11篇 药品研发注册岗位职责
药品注册研发专员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:
1. 药学及相关专业大专以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;
2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;
3. 熟练药品注册申报资料的编写;
4. 具有项目管理和控制能力;
5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
第12篇 药品安全监督科科长岗位职责
1.负责科室全面工作,指导各县(市)食品药品监管局开展药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测工作,指导市药检所的业务工作。
2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。
3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作;配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。
4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。
5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。
6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。
7.负责药品再注册、药品品种核
第13篇 药品监督岗位职责
医学经理 1. 撰写或审核ind和nda临床试验申报资料,包括cfda和fda的申报资料;
2. 就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与国内外的相关专家及cde进行沟通咨询,征询他们的意见建议;
3. 在新药研发项目的各个阶段,及时与cde及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4. 寻找新药研发立项的医学依据,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
5. 对临床研究提供医学支持,负责医学文件的审核和临床试验数据的分析;
6. 负责临床试验的医学监查;
7. 跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
8. 在方案研讨会和研究总结会上负责医学部分的讲解;
任职资格:
1. 具有3个以上1类新药临床方案设计的经验,5年以上临床研究相关工作经验;
2. 硕士及以上学历,临床医学、药学等相关专业;临床医学专业优先考虑;
3. 具有国内医院临床工作经验者优先;
4. 了解国家食品药品监督法律法规,临床试验管理规范(gcp)和ich-gcp;
5. 具备良好的人际沟通能力、团队合作精神.
1. 撰写或审核ind和nda临床试验申报资料,包括cfda和fda的申报资料;
2. 就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与国内外的相关专家及cde进行沟通咨询,征询他们的意见建议;
3. 在新药研发项目的各个阶段,及时与cde及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4. 寻找新药研发立项的医学依据,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
5. 对临床研究提供医学支持,负责医学文件的审核和临床试验数据的分析;
6. 负责临床试验的医学监查;
7. 跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
8. 在方案研讨会和研究总结会上负责医学部分的讲解;
任职资格:
1. 具有3个以上1类新药临床方案设计的经验,5年以上临床研究相关工作经验;
2. 硕士及以上学历,临床医学、药学等相关专业;临床医学专业优先考虑;
3. 具有国内医院临床工作经验者优先;
4. 了解国家食品药品监督法律法规,临床试验管理规范(gcp)和ich-gcp;
5. 具备良好的人际沟通能力、团队合作精神.
第14篇 药品验收员岗位职责要求
目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。
依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
适用范围:适用于本公司的药品验收员。
责任:药品验收员对本职责的实施负责。
工作内容:
5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
5.3 按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
5.5 对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。
5.6 对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。
5.7 规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。
5.8 收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。
直接责任:
6.1 对所验收药品的质量负责。
6.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
6.3 对验收工作的及时性负责。
6.4 对验收操作是否规范,是否符合gsp要求负责。
考核指标:
7.1 药品验收的及时性(未及时完成次数)。
7.2 药品验收的准确、合格率:99.99%以上。
7.3 药品质量问题是否按程序正确处理。
7.4 药品验收记录的完整性。
任职资格:
8.1 高中以上文化程度。
8.2 熟悉药品知识、有关法规、验收标准,明确药品验收程序及出现问题的处理方法。
8.3 经过专业培训,持成都市金牛区食品药品监督管理局发给的上岗证。
第15篇 药品养护员岗位职责
岗位职责:
1.负责分公司在库药品的养护和质量检查工作;
2.负责分公司对库存药品定期进行循环质量养护检查,并做好养护检查记录;
3.负责分公司异常原因可能出现问题的药品进行养护.检查周期确认;
4.负责分公司药品的效期管理工作,指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作;
5.根据气候环境变化,结合夏防.冬防计划,确认分公司在库药品相应的养护措施;
6.负责分公司养护仪器设备的管理.维护,建立仪器设备管理档案;
7.负责分公司养护检查每季汇总.分析.上报;
8.完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1.中药学专业中专以上;或中药学中级以上技术职称;
2.18-40岁,身体健康,吃苦耐劳;
3.能加班,工作上服从上级安排。
第16篇 药品安全监管司岗位职责
1.组织实施药品分类管理制度,审定并公布非处方药物目录,制定国家基本药物目录。
2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。
3.建立和完善药品不良反应监测制度。
4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。
5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。
6.审核药物临床试验机构。
7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。
8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。
9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。
10.拟订保健品生产企业许可标准。
11.负责全国药物滥用监测工作。
12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。
13.承办局交办的其他事项。
第17篇 药品保管员岗位职责
岗位职责:
1、根据gsp规范及标准操作流程完成药品仓储的工作,包括药品出入库、保管、养护、复核等工作;
2、完成仓库的内务工作,包括卫生、盘点、摆放等;
3、服从企业的工作安排,完成仓库安排的其他工作;
任职资格:
1、具有药学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
第18篇 药品注册岗位职责
岗位职责:
1.及时了解学习药监部门政策法规动态,分析对企业的影响,并协助上级提出初步应对策略。
2. 参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核。
3. 参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,及时掌握注册的程序和要求,保证各个环节的顺利进行。
4. 参与注册相关部门(包括过国家局、省局)的沟通协调。
5. 负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训;即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等。
6、协助产品临床工作的实施。
任职资格:
1、药学相关专业本科或以上学历,从事药品注册工作3年以上。
2、熟悉注册法规,能独立分析注册过程中出现的问题。
3、熟悉注册申报流程和各个环节。
4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力。
5、工作认真细致,条理性强,有较强的独立学习与独立工作能力。
第19篇 药品督察处岗位职责
1.负责依法监督生产、经营、使用单位的药品质量,组织对药品市场的监督检查工作。
2.负责药品抽验工作,组织制订全国药品抽验计划,定期发布国家药品质量公告。
3.组织依法查处制售假劣药品违法行为,负责对制售假劣药品大案要案的督察督办,指导地方药品稽查工作。
4.负责全国药品监督员的管理工作。
5.组织开展对中药材专业市场的监督。
6.负责对假劣药品投诉、举报的处理。
第20篇 药品安全岗位职责
职责描述:
1.个例药品不良反应/事件分析、上报
2.群体药品不良反应/事件识别、分析、上报
3.新的/严重的不良反应/事件识别、上报
任职要求:
1.执业医师/药师资格证优先
2.临床专业优先,有临床经验优先
3.外企从事不良反应检测者优先
4.逻辑思考能力、表达能力、沟通能力强,能够进行简单的数据分析,能够适应出差