1、自从20xx年开展农村药品两网(供应网络、监管网络)建设以来，尤其是经过近几年来两网建设的进一步深化，_____县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。
2、为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状，促进食品药品安全监管工作依法开展，确保人民群众饮食用药安全，根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排，6月上旬，县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队，深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等，通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下：
3、随着社会经济的发展以及药品监督管理体制改革，城镇居民的药品方便、有效已得到基本保障。而广大农村（尤其是边远地区）仍存在着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。如何有效地解决这些问题，关系到药品监督管理部门在实际工作中是否忠实履行“三个代表”思想。因此，整顿和规范农村药品市场，保障广大农民群众用药安全、有效、方便是我们各级药品监督管理部门一项十分重要工作，我局通过对穆棱、海林两个县（市）药监工作的调查中发现，仅仅依靠药品监督的行政手段是不够，还应充分利用其它社会资源，完善相关法律、法规，才能从根本上规范农村药品市场，以合格的质量、低廉的价格、优质的服务，保障农村药品供应，实现“管好药，为人民”的崇高目标。
4、当前食品药品监管工作调研报告 食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。
5、药品是广大群众防病、治病、保护健康必不可少的特殊商品。加强对药品的监督管理，维护人民群众健康和用药安全，是我们广大药品监督管理人员的职责。
6、农村卫生所药品医疗器械监管状况调研报告 农村（林场）卫生所（室）是我国农村最基层的药品、医疗器械使用单位，因其点多、面广、线长，一直是农村药品、医疗器械市场监管的薄弱环节，其药品、医疗器械质量的好坏直接影响着广大人民群众的身体健康。从目前的情况看，农村（林场）卫生所（室）在药品、医疗器械的采购、验收、储存、保管、养护、使用等方面存在的问题日益突出，应该引起各级药监部门的高度重视。我局今年对全市农村（林场）卫生所（室）使用药品、医疗器械情况进行了一次广泛的调研和监督检查，现就如何加强对农村（林场）卫生所（室）的药品、医疗器械质量监管，谈一些自己的看法，仅供各位参考。
7、药品零售经营企业监管问题调研报告 药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。
8、对药品网上销售稽查的调研报告 现代社会计算机和网络技术高速发展，互联网的普及， 等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽查人员，它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药安全？
9、自从XX年开展农村药品“两网”（供应网络、监管网络）建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。
10、有关药品挂靠经营情况的调研报告 近年来，随着各地药品监管部门打假工作力度的不断加大，药品市场得到了有效净化，但药品流通领域的挂靠经营呈蓬勃发展之势，相当部分挂靠经营者对其代理行为和代理品种大做文章，严重扰乱了正常的药品市场流通秩序并威胁着人民群众安全用药的合法权益。
11、主任、各位副主任、秘书长、各位委员： 根据常委会工作要点和主任会议安排，8月中旬，市人大常委会副主任严凤英、杨光祺、柳忠武和副巡视员陈良椿带领部分常委会委员、市人大代表对我市食品药品安全监管情况进行了调研。调研组听取了市人民政府及有关部门关于我市食品药品安全监管情况的汇报，深入三元、沙县、大田、明溪县进行调研，听取了四个县政府及相关部门的情况汇报，实地察看了相关农产品生产企业、食品加工企业、餐饮业和食品、药品流通企业等 40多家。现受调研组委托报告调研情况。
12、药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时(20世纪30-40年代)发生了几起严重的“药害”事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前，多数发展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。
13、乡村医疗服务与药品价格管理调研报告 根据安徽省物价局《关于开展乡村医疗服务和药品价格调查的通知》（皖价医函（20xx）21号）要求，结合当前深入开展的学习实践科学发展观教育活动，紧密结合本职工作，关注民生，我们于3月12日至13日会同市卫生局重点对太湖县卫生局及部分乡村卫生院的经营状况和价格政策执行情况进行了实地调查，并综合市辖其他县（市）的调查情况一并报告如下：
14、药品监督抽验存在问题调研报告 目前，药品监督抽验工作大部分由基层药品监督管理部门承担，药品监督抽验工作是药品监督工作重要组成部分。铁力市局自成立以来，一直高度重视药品监督抽验工作，每年都安排专项会议研究、部署，不断提高抽验品种的“针对性”和“靶向性”，尽可能减少检验资源的浪费。通过对20xx－20xx两年药品抽验结果的分析，还存在着很多问题，现总结出来仅供参考。
15、一、建议国家局尽快制定相应的医疗机构药品监督管理部门规章，或者由我省自行制定地方法规，对医疗机构的药品使用管理进一步明确细化，并明确相应的法律责任；同时建议国家局对医疗机构制定出台有关药品使用的质量管理规范，进一步规范医疗机构药品使用管理，保证药品质量。
16、一、存在的主要问题及原因分析 1、存在的主要问题 1.1公然造假，无中生有。 1.2准备多个广告版本，套取广告批文。
17、根据市创卫办《关于调研创卫工作的通知》(穗创卫办〔XX〕318号)精神，我局领导高度重视，迅速行动，在征求并收集局系统各单位和机关各处室的意见基础上，形成“创卫”工作专题调研材料。现将调研情况报告如下：
18、一、建议国家局尽快制定相应的医疗机构药品监督管理部门规章，或者由我省自行制定地方法规，对医疗机构的药品使用管理进一步明确细化，并明确相应的法律责任；同时建议国家局对医疗机构制定出台有关药品使用的质量管理规范，进一步规范医疗机构药品使用管理，保证药品质量。
19、药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后，在实施gsp过程中存在的问题，成因并确定有效的监管对策，笔者在一年来工作实践中，对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查，调查覆盖率达76.9%，调查情况如下：
20、随着药品监督管理工作的不断加强，抽验力度的不断加大，造假者也顺应潮流，花样翻新地应对检查抽验工作，逃避法律的制裁，制造各种现代新型假药（指单纯以法定检验方法难以检出的假药）。因此，抽验的药品单纯依靠法定检验方法是不能完全准确定性的，而必须也要顺应形势，与时俱进，不断改革创新药品抽样检验工作，从全方位、多角度的综合分析鉴别抽检的药品。
21、药品不良反应调研报告 有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
22、农村药品监督网络和药品供应网络建设（以下简称两网建设），是当前全面建设小康社会新形势下，党和国家解决三农问题，切实维护农民用药安全的一项重要工作，是食品药品监管部门实践xxxx重要思想，贯彻落实国务院食品药品放心工程的一项得民心、顺民意的德政工程。为进一步加快我旗农村药品两网建设进程，确保按期完成两网建设各项工作任务，科##旗食品药品监督管理局组织人员深入各乡镇、村屯开展了农村药品两网建设效果评价调研。现将调研情况总结如下：
23、农村药品两网建设调研报告 为进一步落实构建和谐社会，不断巩固和加强农村基础建设地位，促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下，进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设，为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成，促进新农村建设，_____县食品药品监管局，在市局的指导下组织有关人员于20xx年9月深入全县各乡（镇）、村（屯）开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展_____县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩，“两网”建设的开展，对促进_____县新农村建设具有重要意义。
24、按照市局的工作要求，分局采取驻村蹲点的工作方法在全县农村开展药品专项管理工作。以此对全县涉药单位进行调研监管，并从中发现情况，解决问题，了解涉药单位经营、使用药品的不足，与药品监管工作的欠缺和不到之处。在蹲点工作中，我重点对xx县村级卫生所的药品管理情况进行了调研，现将调研的情况报告如下：
25、一、建议国家局尽快制定相应的医疗机构药品监督管理部门规章，或者由我省自行制定地方法规，对医疗机构的药品使用管理进一步明确细化，并明确相应的法律责任;同时建议国家局对医疗机构制定出台有关药品使用的质量管理规范，进一步规范医疗机构药品使用管理，保证药品质量。
26、食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。
27、麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品;精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性，使用不当极易危害人体健康，流入社会易成为毒品危害社会。
28、药品是防病治病的特殊商品，而药品消费是被动的，人民群众一般不能自我选择。食品药品监督管理部门对药品的生产、流通、使用等进行了有效的行政、技术监督，但是仍然存在市场发育不完善、监督管理不规范的问题，给人民群众的身体健康和生命安全构成了较大威胁。
29、药品不良反应实行网上报告已一年多，在实施网上填报过程中发现存在诸多的问题，给一线监管人员、基层工作者带来许多的麻烦。作为基层一线工作者，我将在网上报送过程中发现的几个常见问题归纳起来，供各位同道借鉴。
30、恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过了近百年的努力，在恶性肿瘤的预防、诊断和治疗等方面取得了不少成功的经验，但全世界每年仍有900万新发癌症患者，每年有500万人死于癌症。 我国是一个癌症多发性国家，现有260万癌症患者、每年新发病患者180万、死亡人数140万。癌症仍然是给人类带来灾难的头号杀手。开发研究生产疗效好、广谱性强、副作用小的抗癌药物仍然是医学界的重要课题。
31、xx～xx年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市xx～xx年度药品质量情况分析如下：
32、__市药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。主要是：
33、一、零售药店在对处方药的管理中所面临的困难 （一）处方来源短缺。由于医药分家未能真正实现，药品销售占医疗机构重要的收入来源，甚至部分医疗机构还存在以药养医的情况。因此，各医院都制定了严格的防止处方外流的管理办法。如采用将划价窗口与收费窗口合并、普遍使用商品名、处方中使用代码等措施，使患者只能在该院取药，真正能流入药店的处方微乎其微，严重影响药店处方药销售量。
34、如今，在网上发布以“性药品”和性病治疗为主要内容的违法广告渐成抬头之势，一些不法经营者看中了网络媒介迅速传播、无限衔接的强大优势，纷纷抢战网络空间，大肆宣传那些低级庸俗、带有不良信息内容的“神奇”药品，不仅极大地误导和欺骗了消费者，而且严重污染了广大网民的网络使用环境。特别是当下许多青少年热衷于网上冲浪，那些污浊不堪的广告内容反复刺激着未成年人的眼球，对他们的思想和身心健康造成了极其不利的影响。
35、药品行政处罚案件降低执法风险调研报告 《药品管理法》赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。
