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第1篇临床研究岗位职责 第2篇药物临床研究岗位职责 第3篇临床研究运营岗位职责 第4篇临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向 第5篇临床研究医学岗位职责 第6篇临床研究员cra岗位职责职位要求 第7篇临床研究pm岗位职责
第1篇 临床研究岗位职责
药理临床研究 山东汉方制药有限公司 山东汉方制药有限公司,山汉方制药,山东汉方 任职说明:
1、能独立承担公司新药药理学、临床前立项研发工作;
2、能独立进行动物实验设计、结果分析及数据处理等工作;
2、能完成新药申报及课题所需的药理临床综述。
4、具有独立查阅中英文文献的能力;
5、具有良好的沟通协调能力及团队精神。
岗位要求:
硕士以上,药理学、临床相关专业,3年以上相关工作经验,能适应短时间出差。
第2篇 药物临床研究岗位职责
临床研究助理-药物临床研究 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 职位概要
负责临床运营部门的行政及其他相关工作。
职责
协助监查员管理和解决试验相关的问题;
帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;
协助监查员组织研究者会议;
协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;
协调临床部行政事务的工作;
与其他职能部门共同合作;
完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。
良好的组织协调能力。
有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
能独立思考,改进流程。
最低学历和经验要求
医学、护理、生物类等相关专业本科以上学历。
1年左右助理经验优先。
至少大学英语四级水平。
第3篇 临床研究运营岗位职责
临床研究运营总监 1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;
6. 熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。 1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;
6. 熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
第4篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向
临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。
临床研究员/临床监察员岗位职责
1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；
2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；
3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；
4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。
临床研究员/临床监察员岗位要求
1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；
2.具有gcp证书等相关从业资格证书；
3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；
4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；
5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；
8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
9.具有一定的工作、培训经验。
临床研究员/临床监察员发展方向
目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。
另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。
第5篇 临床研究医学岗位职责
临床研究高级医学经理 临床研究高级医学经理
工作职责:
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关
4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行
6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持
7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训
8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流
9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。
10、其他配合部门领导安排的工作。
职位要求
1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历
2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先
3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;
4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;
5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;
6、有出色独立工作能力和项目管理能力;
7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;
8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,
9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。 临床研究高级医学经理
工作职责:
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关
4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行
6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持
7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训
8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流
9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。
10、其他配合部门领导安排的工作。
职位要求
1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历
2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先
3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;
4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;
5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;
6、有出色独立工作能力和项目管理能力;
7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;
8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,
9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
第6篇 临床研究员cra岗位职责职位要求
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
第7篇 临床研究pm岗位职责
岗位职责:
1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。
2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。
3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。
4、管理和培训项目组内的监查员。
5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。
6、其他上级交办的工作。
任职资格:
1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。
2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。
3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。
4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。
5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。
