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监查员岗位职责职位要求(20篇范文)

发布时间:2023-09-10 11:15:01 查看人数:75

监查员岗位职责职位要求

第1篇 监查员岗位职责职位要求

职责描述:

参与临床试验方案等文件的讨论定稿,负责印制知情同意书、crf表等临床试验文件

负责各合作医院的协调联络,包括药物临床试验机构办、伦理委员会及临床科室等部门,落实合作协议的签订、伦理审批及变更;

负责临床试验监查,包括资料、药品、耗材等核查

监督临床试验进程,督促研究者或crc安排好受试者随访;

联系国家药监局、相关省级药监局的相关部门,完成临床试验前资料、年度进展报告、试验结束报告等备案工作;

负责管理临床试验物资和费用,核对支出,办理付款等手续;

定期监查临床试验单位,完成监查报告;

组织召开临床试验启动会、中期协调会、总结会等会议;

负责管理临床研究用样品、对照品的包装、运输、发放、使用、收回、销毁等,并完成记录;

负责协调医院和内部试验文件、检测报告及样品的接收、传递等;

负责临床试验管理制度(包括sop)的建立;

协助cfda相关注册资料的编写;

完成领导交办的临时性工作。

职位要求:

-医学、药学、生物技术等相关专业本科,1年以上相关工作经历

-熟悉gcp及相关法律法规

-良好的协调沟通及组织能力

-良好的文字组织及表达能力

-有从医经历或肿瘤专业优先考虑

-独立工作能力,吃苦耐劳,团队协作精神,能胜任出差。

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第2篇 昆明临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第3篇 临床监查员岗位职责

临床监查员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员

第4篇 沈阳临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第5篇 南昌临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第6篇 北京临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第7篇 高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件

第8篇 通防专业安全监查员安全岗位职责

1、在一通三防主管领导下开展工作。

2、贯彻执行党和国家安全生产方针、政策、法律、法规、行业技术标准,落实上级安全生产理念、安全会议精神。

3、协助组织开展对本矿“一通三防”工作的调研、检查及隐患排查,参与“一通三防”事故的调查分析。

4、协助主管领导建立和完善矿井通风系统、防尘系统、防火系统、安全监测系统等的管理及相关规章制度,并进行监督检查。

5、组织“一通三防”新工艺、新技术、新材料、新设备的使用和推广工作。

6、定期组织开展“一通三防”安全大检查、安全技术标准化检查及“一通三防”重大隐患排查工作,对发现的重大事故隐患问题进行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在现场的落实。

7、发生“一通三防”事故时,协助主管领导组织抢险救灾工作,指导制定安全技术措施及防范措施。

8、协助开展“一通三防”系统安全技术培训工作。

第9篇 二级监查员岗位职责、要求

二级监查员职位要求

1.预防医学(公共卫生)、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。

2.本科及以上学历,要求有2年以上临床研究经验的,有外企药厂研究项目经验优先。

3.须通过英语四级,熟练运用office办公软件。

4.工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。

二级监查员岗位职责

1.试验前确认研究单位及研究者。

2.在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况。

3.核查所有数据的记录与报告正确完整性,监查所有病例报告表是否正确填写,并确保与原始资料一致。

4.进行必要的常规监查访视,协助进行必要的通知和沟通事宜。

5.确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。

6.核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。

7.每次访视后做书面报告文件递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第10篇 临床监查员岗位职责职位要求

职责描述:

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调;

2.伦理委员会的批准;

3.临床试验合同签订等事项的协调;

4.启动培训会的准备及讲解;

5.管理试验用样品;

6.确保受试者的权益得到保障(知情同意书);

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证;

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求:

1.本科及以上学历;

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景;

3.gcp培训;

4.或半年以上相关工作经历;

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识,gcp专业知识;

6.熟练使用办公软件、办公设备,具备基本的网络知识;

7.形象气质良好,具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力,较强的抗压能力和应变能力。

岗位要求:

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第11篇 杭州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第12篇 合肥临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第13篇 成都临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第14篇 海口临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第15篇 呼和浩特临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第16篇 临床监查员cra岗位职责

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员

第17篇 重庆临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过肿瘤项目者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第18篇 郑州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第19篇 徐州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第20篇 上海临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据cfda法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

监查员岗位职责职位要求(20篇范文)

职责描述:参与临床试验方案等文件的讨论定稿,负责印制知情同意书、crf表等临床试验文件负责各合作医院的协调联络,包括药物临床试验机构办、伦理委员会及临床科室等部门,落实合…
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