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第1篇cra专员岗位职责 第2篇cra临床研究专员岗位职责
第1篇 cra专员岗位职责
岗位职责:
1.负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
2.遵照研究方案、gcp及公司sop要求,启动、监察和结束临床试验;
3.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验的协调工作;
4.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调各方关系;
5.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格:
1.临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2.一年以上cra工作经验;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规;
4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5.参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。
6.能够适应经常出差
第2篇 cra临床研究专员岗位职责
按照要求协助或负责i~iv 期临床研究中的各项工作,对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解。在临床研究经理或项目经理指导下,能够负责研究中心的日常管理工作,独立进行监查工作。
任职资格:
1. 临床医学、药学或相关专业学历,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。
2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。
3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
5. 积极主动的工作态度,能适应长期出差。
6. 熟练的使用windows操作系统与office系列办公软件包括word、excel、powerpoint。
7. 具备一定的英语阅读及写作能力。
