第1篇 临床项目专员岗位职责
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。
4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。
7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的
进展。
9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10.协助进行项目的可行性调研。
11.与其他职能部门共同合作。
12.完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。
岗位要求
1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历。
2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验。
3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要求。
4.通过公司培训,掌握方案要求的知识。
5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。
6.良好的口头和书面沟通能力。
第2篇 临床研究项目经理岗位职责
工作职责:
a、临床试验项目管理
1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;
2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。
b、少部分临床试验监查
临床监查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。
岗位要求:
1)临床医学、药学本科及以上学历;
2)临床项目管理工作经验2年以上。
第3篇 临床试验项目经理岗位职责
临床试验项目经理 1)负责临床试验进度的制定;
2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;
4)负责临床试验项目的进度推进;
5)负责临床试验项目的质量控制;
6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7)协助临床试验总结报告的制定;
8)组织和实施临床试验相关会议;
9)临床试验实施过程中的文件管理。
1)负责临床试验进度的制定;
2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;
4)负责临床试验项目的进度推进;
5)负责临床试验项目的质量控制;
6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7)协助临床试验总结报告的制定;
8)组织和实施临床试验相关会议;
9)临床试验实施过程中的文件管理。
第4篇 临床监查项目经理岗位职责职位要求
岗位职责：
1. 负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；
2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；
3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构；
4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；
5. 负责促进项目入组，达成目标；
6. 负责临床试验总结报告的撰写；
7. 负责本组cra及cra助理的带教培训及日常管理工作；
职位要求：
1. 本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead cra经验；
2. 对gcp法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；
3. 具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；
4. 能吃苦，可适应出差；
5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；
6. 有国际多中心项目经验者优先；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-4年经验
第5篇 临床监查项目岗位职责
临床监查员(项目经理) 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司,二叶制药,二叶 1.跟进、沟通临床工作
2.审核实验方案
3.发现、处理在临床实验过程中的技术问题
4.节点性实验小结报告,每月至少主动向项目管理组发起一次。
5.服从部门的相关规定和工作安排
岗位要求:
1.本科及以上学历,医院院校临床(药学)专业。
2.有1-2年工作经验
3.完整管理过2个be研究,有大临床经验者优先考虑,
第6篇 临床试验项目岗位职责
临床试验项目总监 1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;
3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;
4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;
5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
6. 负责促进项目入组,达成目标;
7. 负责临床试验总结报告的撰写;
8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;
9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。
1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;
3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;
4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;
5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
6. 负责促进项目入组,达成目标;
7. 负责临床试验总结报告的撰写;
8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;
9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。
第7篇 临床研究项目经理岗位职责范本
1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。
2.保持与研究单位的合作关系。
3.进行临床启动,解决疑难问题。
