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第1篇 药品安全岗位职责
职责描述:
1.个例药品不良反应/事件分析、上报
2.群体药品不良反应/事件识别、分析、上报
3.新的/严重的不良反应/事件识别、上报
任职要求:
1.执业医师/药师资格证优先
2.临床专业优先,有临床经验优先
3.外企从事不良反应检测者优先
4.逻辑思考能力、表达能力、沟通能力强,能够进行简单的数据分析,能够适应出差
第2篇 药品安全监督科科长岗位职责
1.负责科室全面工作,指导各县(市)食品药品监管局开展药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测工作,指导市药检所的业务工作。
2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。
3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作;配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。
4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。
5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。
6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。
7.负责药品再注册、药品品种核
第3篇 药品安全监管司岗位职责
1.组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录。
2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。
3.建立和完善药品不良反应监测制度。
4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。
5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。
6.审核药物临床试验机构。
7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。
8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。
9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。
10.拟订保健品生产企业许可标准。
11.负责全国药物滥用监测工作。
12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。
13.承办局交办的其他事项。
