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第1篇 安全事务经理岗位职责任职要求
安全事务经理岗位职责
工作职责:
依据nmpa/fda/ich/gvp等法律法规、指南及公司sop要求进行个例报告的医学评审，如医学编码、不良反应的严重性、预期性、因果关系评估、医学评审意见等。需要时对个例报告数据准确性进行质量控制。
对上市前和上市后药品的药物警戒相关文档或章节提供医学支持，如研究者手册、临床研究方案、药品说明书、合作伙伴协议等。
撰写审阅周期性报告，包含但不限于dsur、psur等。
按照公司相关sop和法律法规要求，监测完善相关负责产品的安全性档案。掌握相关治疗领域产品的专业知识。
在药品安全性信息基础上，识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化。根据需要制定风险管理计划。
在直线经理协助下，和其他相关职能部门制定药品重点监测方案并实施。
回复监管机构药物警戒相关质询。
必要时联合内部、外部医学专家以获得更丰富的医学意见。
撰写及审阅与协议伙伴签订的药物警戒协议或者合同。参加和协议伙伴的定期会议。
参与或支持公司内部及监管机构稽查、检查。
撰写审阅药物警戒相关sop或章节。
任职资格:
本科及以上学历，3年及以上相关工作经验;
医药相关专业，有临床经验、药物警戒相关工作经验优先
熟悉cnda、ich及国际主要市场监管机构如fda/ema相关法规指南
能高效撰写和审阅高质量复杂文档，如临床研究方案药物警戒部分/dsur/psur/rmp等
有药物安全数据库使用经验，如argus优先
善于学习，有责任心。有较强的沟通能力、分析能力，倡导团队合作精神，同时有较强的问题解决能力
英文读写熟练，计算机office等应用软件熟练
安全事务经理岗位
第2篇 安全事务经理岗位职责
工作职责:
1、建立与维护与上海市、区各级互联网及文化行业监管部门的关系,结合行业监管政策,洞悉产品运营风险并提出解决方案;
2、对内协调相关部门,做好内容审核,配合完成产品的顺利发布。
任职资格:
1、互联网监管政府部门,或者大中型企业的政府事务岗位有3年以上工作经验者优先;
2、对互联网行业或咨询行业或安全行业有独到认识,对互联网行业发展趋势有良好认知;
3、熟悉文化执法、网络内容监管、工商执法等工作的流程与法律法规;
4、为人严谨细致,学习能力强,优秀的人际交往和沟通协调能力。
第3篇 安全事务部经理岗位职责
工作职责:
1、贯彻执行国家有关工程技术、安全管理规范标准及公司安全质量相关制度。
2、负责督促各项目公司进行隐蔽验收摄像及建档工作;
3、指导、协助各公司按照区域公司制度要求规范管理;
4、建立健全安全、质量、环境等管理制度;
5、定期组织开展安全应急预案演练工作;
6、协助公司领导组织召开质量、安全工作会议,组织员工进行质量、安全培训;
7、在公司领导带领下定期组织对质量、安全、治安保卫工作等进行检查考核,督促各公司落实隐患排查整改;
8、参与各公司产品质量、人身伤亡和重大机械设备事故、火灾及交通事故等事故调查、分析和处理,负责各类事故的统计、分析和上报;
9、指导、监督制度、工作流程、细则在部门内落地执行;
10、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,土木工程相关专业。
2、8年及以上建筑工程及质量安全相关工作经验。
3、具备土木工程、安全工程、应急管理相关知识。
4、有丰富的质量管理、安全管理工作经验。有监理工作经验优先。
