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第1篇临床监查项目经理岗位职责职位要求 第2篇临床监查项目岗位职责
第1篇 临床监查项目经理岗位职责职位要求
岗位职责:
1. 负责药物临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;
4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
5. 负责促进项目入组,达成目标;
6. 负责临床试验总结报告的撰写;
7. 负责本组cra及cra助理的带教培训及日常管理工作;
职位要求:
1. 本科及以上学历,医学药学等相关专业背景,临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead cra经验;
2. 对gcp法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;
3. 具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;
4. 能吃苦,可适应出差;
5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先;
6. 有国际多中心项目经验者优先;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-4年经验
第2篇 临床监查项目岗位职责
临床监查员(项目经理) 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司,二叶制药,二叶 1.跟进、沟通临床工作
2.审核实验方案
3.发现、处理在临床实验过程中的技术问题
4.节点性实验小结报告,每月至少主动向项目管理组发起一次。
5.服从部门的相关规定和工作安排
岗位要求:
1.本科及以上学历,医院院校临床(药学)专业。
2.有1-2年工作经验
3.完整管理过2个be研究,有大临床经验者优先考虑,