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第1篇 注册主管岗位职责职位要求
职责描述：
1、按照计划按时开展公司产品的临床工作，包括临床过程中与相关医院的外联和协调，推进项目进度；
2、负责公司体外诊断试剂产品临床相关资料的编制、递交、跟进、归档；
3、负责公司体外诊断试剂产品注册资料的收集、整理、递交；
4、负责与各级药监部门的沟通协调工作，负责产品各环节进度的跟进、效果及问题反馈；
5、了解国家食药监管部门的相应法规及体外诊断试剂审评技术要求，与研发部门进行沟通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
职位要求
1.生物医学、免疫学等相关专业，本科以上学历；
2.良好的沟通能力、文献查阅能力；
3.有三年以上体外诊断试剂的注册经验；
4.熟悉二类和三类医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规要求：
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-4年经验
第2篇 法规注册主管岗位职责
注册法规主管 该职位将是诊断咨询管理事务团队的一部分,直接向中国诊断咨询管理事务经理汇报。该人员将提供战略和运营支持,以确保在中国提交、注册、许可和批准适当的监管文件。我们正在寻找一个高度积极和经验丰富的管理事务专业人员加入我们的团队在伴随诊断业务。该职位将以个人贡献者的身份在北京工作。该人员还需要在全球研发、制造和其他职能部门(如当地的商业部门)有效工作。有ivd经验,熟悉伴生诊断,熟悉与cnda的交互。应聘者必须具备良好的口头和书面沟通能力。候选人将代表项目团队的监管事务,并与制药合作伙伴密切合作。 该职位将是诊断咨询管理事务团队的一部分,直接向中国诊断咨询管理事务经理汇报。该人员将提供战略和运营支持,以确保在中国提交、注册、许可和批准适当的监管文件。我们正在寻找一个高度积极和经验丰富的管理事务专业人员加入我们的团队在伴随诊断业务。该职位将以个人贡献者的身份在北京工作。该人员还需要在全球研发、制造和其他职能部门(如当地的商业部门)有效工作。有ivd经验,熟悉伴生诊断,熟悉与cnda的交互。应聘者必须具备良好的口头和书面沟通能力。候选人将代表项目团队的监管事务,并与制药合作伙伴密切合作。
第3篇 国际注册主管岗位职责
国际注册主管 万华普曼 万华普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,万华普曼,万华普曼生物,万华普曼 岗位职责:responsibility:
1. 在相关部门领导的监督下书写产品有关注册文件
writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head
2. 负责国外的相关登记注册工作,如注册、注册更新和注册延期等工作
in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc
3. 产品的注册相关工作,不断加强基础知识和技能
launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;
4. 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化
learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;
5. 部门总监交给的其他任务
other tasks and works assigned by department director.
任职资格:requirement:
1. 相关领域本科及以上学历
bachelor degree or above with relevant field
2. 相关领域5年及以上工作经验,医药医疗器械行业优先
more than 5 years of working experience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;
3. 掌握医疗器械监管及注册知识,丰富的注册经验
understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration experience
4. 乐观开朗,积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达
open-minded, proactive, excellent communication skill and fluent english skill.
第4篇 会计注册师主管岗位职责
岗位职责:
1、全面负责公司财务部的财务管理工作;
2、组织制定、完善财务管理制度及有关制度,并监督执行;
3、制定年度、季度、月度财务预算和计划;
4、负责对欧盟税务局联络、沟通工作。
任职资格:
1、acca考试过9门以上,持有acca证书;
2、3年以上从业经验,熟悉欧盟金融行业财会、税务、审计法规政策;
3、具备责任心,工作认真、细致、学习能力强,能承受一定的工作压力;
4、具有团队合作精神,具备较强的沟通和解决问题的能力;
5、过14门考试或有海外工作经验优先;
第5篇 注册造价师主管岗位职责
岗位职责:1、负责工程造价预结算成果文件的编制与审核。任职资格:1、大学本科及以上学历,建筑、工民建、土木工程类相关专业;2、3年以上土建相关领域施工工作经验,具有注册造价工程师及高级以上职称者优先;3、精通土建工作量清单及组价编制,熟练使用预算清单软件,熟悉施工现场工作流程和环节,了解市场工程造价信息及材料信息;4、富有责任心、事业心及团队合作精神。
第6篇 医疗器械注册主管岗位职责
医疗器械注册主管 新诚生物 广州新诚生物科技有限公司,新诚生物,星辰产学研,新诚 职责:
1、 负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入,确保公司产品的法规符合性;
2、 负责产品样品准备与送检;
3、 负责产品的申报与注册工作;
4、 对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;
5、 对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答;
6、 跟进临床试验的工作。
要求:
1、 临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历;
2、 具有二年二类以上产品申报注册工作经历;
3、 积极主动,具备良好的沟通表达和优先的团队精神;
4、 思维活跃,思维清晰,具备良好的计划执行能力;
