第1篇 企业质量管理工作计划范本
企业质量管理工作计划
一、目的
为了有计划地开展质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意。
二、工作计划
1、质量目标的分解:管理者代表应根据《质量手册》,结合公司组织机构的调整,对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化,制订《各部门质量管理职责》,明确各部门的质量管理职责、权限和义务,明确质检员的质量管理职权,明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》,提高质检人员的工作权威。
2、制订质量目标考核办法:在细化各部门质量职责和质量目标的基础上,企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化,明确、统一质量目标指标的计算方法,确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划,制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门,作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
在某年1月份,在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核,公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈公司领导和各部门,对没有完成的要做出相应的分析,并采取必要的奖惩应对措施。
3、加快内审员的培训:因质量管理体系标准已经换版、升级为2008版,原由的内审员资格证书已经作废。因此,计划在某年的7-8月份组织内审培训学习,对原内审员进行一次标准改版的培训,以便取得新版本的内审工作资格。
4、内部审核和协助外部监督审核:由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作,包括制定详细计划、准备报告等,评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作,并在此基础上, 6月份组织进行管理评审工作,并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作,并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。
5、实施持续改进:在某年6月份完成管理评审工作后,针对管理评审发现的问题,提出整改措施。并结合公司组织机构变化和iso9001质量管理体系标准换版,对质量管理体系文件进行一次修订、换版,重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》,修订和编写第三层《作业文件》,总结好的经验,弥补不足,持续改进。
6、完善体系文件,加强体系监督: 09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件,同时督促各部门完善第三层次的工作文件,重点在生产部,品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是:
1)由管理者代表负责新版《质量手册》文件的起草、修改工作;
2)由管理者代表负责牵头,技术部、品质部参与完成新版《程序文件》的起草和修订工作;
3)由技术部牵头,制造部、品质部参与完成第三层次《作业文件》的起草、修订工作。
因此各职能部门对负责过程加强监督,收集真实有用的数据,从中发现不符合体系要求环节,做出相应的改善。也希望各部门大力配合质管部的工作,理顺流程,共同把好质量关。
7、数据的统计分析:数据的统计分析是一项重要的工作,也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机,加强公司的统计信息体系建设,培养、锻炼队伍,规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统,制订公司的《定期报表制度》,通过批准后下达各部门执行。
8、严格质检程序、把好质量关:品质部要进一步加强质量管理工作,在做好日常的质量检验、计量管理工作的前提下,积极开展以下工作:
a、在年内组织对所有计量、检验器具送国家质监机关进行一次鉴定、校准;并对公司重要的原材料的质量情况,进行一次供应商调查,必要时组织进行质量验证检验。
b、在公司质检文件完善后,严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力;采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能;
c、为提高产品质量,发现产品质量方面存在的问题,会同技术部组织对产品进行一次型式试验,将产品样品送客户认可的国家质检部门,进行一次型式试验,取得试验报告,以改进、提高产品质量。
d、通过培训,在设计人员中大力推行田口设计技术,在质检人员中大力普及qc七大工作方法,提升我们的设计、管理、质检水平,大力弘扬一种敬业爱岗的企业文化,提高员工责任心。
9、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训,重新组织学习产品标准,学习质量管理体系标准文件,并逐步加大外部培训方面的投入,希望能从外面联系专家给予指导和交流。(详见某年《员工培训计划》)
10、增强顾客满意:营销部门今年要组织对重点客户进行一次回访,了解、征询客户对我公司产品、服务的意见,考察市场同类产品的趋势、动态,调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的意见和反馈,要认真研究,分类排队整理,提出改进的措施,并由制造部牵头,技术部、品质部协助逐项解决落实。
第2篇 企业质量负责人/管理者代表工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
