第1篇 质量管理经理/质量负责人工作职责与职位要求
职位描述：
1、贯彻执行有关的政策法规和规章制度，在公司领导的指导下，组织、指导、监督全公司质量管理网络的有效运行；
2、建立健全公司质量管理体系，编制、完善商品质量管理和过程质量管理的相关制度与工作流程；
3、在公司各项经营管理工作中提供质量指导和分析，有效实施工作流程的维护和优化工作；
4、组织部门人员收集、整理、分析公司内外部的相关质量信息；
5、根据gsp要求，组织公司员工进行商品质量管理、过程质量管理知识的培训；
6、组织质管员进行首营品种等基础资料的维护和建立，对不合格商品、存在质量问题商品的跟进、处理等；
7、负责公司关于质量管理中遇到问题的解决或者提供建设性的建议；
8、对于新项目质量管理工作的推进或主导跟进；
职位要求：
1、医药或医学、生物、化学等相关专业本科以上学历；
2、5年以上药品质量管理工作经验，持有执业药师资格证；
3、熟悉各类药品的质量和检验要求以及国家有关药品管理的法律、法规；
4、对于gsp、iso等质量管理体系有深刻了解；
5、极强的质量管理能力、观察能力、分析能力和判断能力，良好的沟通技巧；
6、高度的工作责任感，良好的合作精神。
第2篇 企业质量负责人/管理者代表工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
