第1篇 药品退出管理规定要求
加强药品采购和临床应用规范化管理,保证药品的质量,减少药品不良反应和药害事件的发生,制定本规定。
一.药品退出的概念
药品退出是指因各种原因停止药品临床使用,不再采购应用的过程。包括(1)因药品不良反应过大,存在使用的安全隐患;(2)医院发生药害事件;(3)上级通报、查处的假劣药品;(4)政策性药品淘汰,如新一轮药品招标未中标的药品等。(5)药品更新换代趋向被替换的药品;(6)其他应该淘汰的药品。
二.退出药品品种的确定
1.本院临床使用经常出现不良反应,并且出现严重的不良反应的品种。
2.由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。
3.卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品。
4.根据临床的需要应该更新换代药品。
5.卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品。
三.退出的程序
1.对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品,药剂科应立即停药,按照要求及时上报本院医务科或市药监局。
2.对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品,根据临床的报告,药剂科应及时停药,及时向主管院长汇报。
3.药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测,根据临床反应提出淘汰品种,交药事管理委员会会议讨论通过。
4.对于卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品,应根据上级的要求,除医院必须使用的药品除外(按照要求上级备案),应退出。
5.临床科主任(委员)在药事委员会会议上提出淘汰的品种,说明理由,通过后退出。
6.所有退出的药品均应通过药事管理委员会决定后退出医院。
四.责任与要求
1.全体药事委员会委员本着高度负责的态度,从维护药品质量的大局出发,对我院的药品进行评价。
2.认真落实责任,在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时,要及时通报药学管理部门。
3.认真遴选本专业的药物,及时淘汰疗效差、不良反应大、质量不稳定的药品。
4.认真落实上级有关药品使用质量相关的通报,及时停用问题药品,防止对患者的伤害。
5.对于药品生产、经营企业违规促销的药品,医院要及时停药,按照医院相关的规定做出处理。
第2篇 药品退出管理规定
加强药品采购和临床应用规范化管理，保证药品的质量，减少药品不良反应和药害事件的发生，制定本规定。
一．药品退出的概念
药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再采购应用的过程。包括（1）因药品不良反应过大，存在使用的安全隐患；（2）医院发生药害事件；（3）上级通报、查处的假劣药品；（4）政策性药品淘汰，如新一轮药品招标未中标的药品等。（5）药品更新换代趋向被替换的药品；（6）其他应该淘汰的药品。
二．退出药品品种的确定
1．本院临床使用经常出现不良反应，并且出现严重的不良反应的品种。
2．由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。
3．卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品。
4．根据临床的需要应该更新换代药品。
5．卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品。
三．退出的程序
1．对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品，药剂科应立即停药，按照要求及时上报本院医务科或市药监局。
2．对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品，根据临床的报告，药剂科应及时停药，及时向主管院长汇报。
3．药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测，根据临床反应提出淘汰品种，交药事管理委员会会议讨论通过。
4．对于卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品，应根据上级的要求，除医院必须使用的药品除外（按照要求上级备案），应退出。
5．临床科主任（委员）在药事委员会会议上提出淘汰的品种，说明理由，通过后退出。
6．所有退出的药品均应通过药事管理委员会决定后退出医院。
四．责任与要求
1．全体药事委员会委员本着高度负责的态度，从维护药品质量的大局出发，对我院的药品进行评价。
2．认真落实责任，在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时，要及时通报药学管理部门。
3．认真遴选本专业的药物，及时淘汰疗效差、不良反应大、质量不稳定的药品。
4．认真落实上级有关药品使用质量相关的通报，及时停用问题药品，防止对患者的伤害。
5．对于药品生产、经营企业违规促销的药品，医院要及时停药，按照医院相关的规定做出处理。
