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第1篇 新药研发岗位职责
岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
第2篇 新药研发岗位职责职位要求
任职资格：
1.基础医学、动物医学、药学、生物技术等相关专业本科以上学历，硕士优先
2.熟练掌握动物实验操作，有参加或主持过动物实验项目相关经验。
3.熟悉新药申报相关法规，有经验者优先
4.英语六级以上，听说读写熟练
5.较强的对外交往和口头表达能力，良好的沟通能力和处理突发事件的能力；
6.具有责任感，工作态度积极负责，细致认真。
岗位职责
1. 参与公司临床前动物实验研究方案的制定；
2. 参与临床前动物实验cro单位的考察和确定；
3. 监查临床前研究的进度和质量；
4. 负责临床前研究数据的整理、建档；
5. 按照相关法律法规的要求起草临床前研究总结报告；
6. 参与项目的预算控制和管理；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年
第3篇 新药研发负责人岗位职责
1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;
2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;
3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;
4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;
5. 负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的攻关;
6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;
7. 负责项目组员技术指导与培训。
要求:
1. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
2. 药剂、药分、中药、药理等药学相关专业,硕士以上学历;
3. 主持新药研发项目不少于3个;
4. 熟练检索和阅读外文文献;
5. 善于学习和接受新知识,能高效执行,具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。
6. 富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。
