第1篇 药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度
药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度
为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,保障公众用药安全需求,制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
内容:
1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括*、伪*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等*类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
3.含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品,验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时,物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。
5.含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。
6.不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外,还应遵守以下规定:
6.1不合格含麻黄碱类复方制剂的报损、销毁,由物流部指定的含麻黄碱类复方制剂的保管员提出申请,物流部负责人审核确认后,填报“不合格含麻黄碱类复方制剂报损审批表”。
6.2不合格含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部含麻黄碱类复方制剂专职质量管理员复查确认并经公司总经理批准后,在质量管理人员和财务部门的监督下由物流部门销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报废、销毁记录”。
7.含麻黄碱类复方制剂的销售管理:销售含麻黄碱类复方制剂时,要严格执行《易制毒化学品管理条例》及有关药品监督管理法律法规,按处方药管理的麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售,所有麻黄碱类复方制剂一次销售量不得超过5个最小包装,严格登记购买人身份证明,并记录销售情况。发现购买人存在异常情况时,应当立即停止销售,并向公司负责人或质量负责人报告。公司销售部门应对业务人员做好宣传培训工作,复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述无合法资质的单位或个人时,应及时截停并上报部门领导做出处理。
8.从业人员的健康管理:企业在质量管理、验收、养护、保管等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员,应按照公司《卫生和人员健康状况的管理制度》的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员,不得从事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。
第2篇 药业公司内部资料管理制度怎么写
药业公司内部资料管理制度1.目 的:公司内部资料有利于促进公司企业文化建设,增强公司形象提升公司品牌,为了加强公司内部资料的管理,特制定本制度。
2. 适用范围:本制度适用于总公司及各分子公司。
3. 权责说明:3.1成立编委会负责内部资料的组织工作。
3. 2编委会由各单位指派一名人员组成,并由编委会选出编委会主任一名负责编委会的日常事务。
3. 3编委会成员在此项工作中的表现将作 人考核的参考指标。
4. 内部资料组织
4.1为了提升内部资料的制作质量,各单位领导应重视内部资料的采集等工作,将此项工作纳入自己的工作范围。
4.2 各单位指定一名或多名记者,负责本单位内部资料的采集工作。
5.内部资料不得有如下内容
5.1反对宪法确定的基本原则的;
5.2危害国家的统
一、主权和领土完整的;
5.3危害国家的安全、荣誉和利益的;
5.4煽动民族分裂,侵害少数民族风俗习惯,破坏民族团结的;
5.5泄露国家秘密的;
5.6宣扬淫秽、迷信或者渲染暴力,危害社会公德和民族优秀文化传统的;
5.7侮辱或者诽谤他人的;
5.8法律、法规规定禁止的其他内容的。
6. 酬劳:内部资料鼓励原创,并经编委会确定后予以一定奖励。
7. 工作流程
7.1 各单位指定的记者或编委按照要求收集、整理本单位内部资料;
7.2 各单位领导负责审定本单位报送的内部资料;
7.3 将内部资料报送编委会;
7.4 编委会对收集到的内部资料汇总、筛选、编辑,制作内部资料初稿;
7.5 将内部资料初稿报送分管领导及其他相关领导审阅;
7.6 汇总定稿;
7.7 分送公司各单位。
8. 附则
8.1 本制度由信息部负责解释。
8.2本制度施行后,凡既有的类似规章制度或与之相抵触的规定即行废止。
8.3 本制度经总经理批准后自颁布之日起执行。
修改时亦同。
附:
第3篇 药业公司质量教育培训考核制度
药业公司质量教育、培训及考核制度
为全面提升员工队伍素质,提高员工专业技术水平和专业技能,以工作质量确保经营商品质量,特制定本制度。
一、质量教育与培训政策
1、公司提倡员工加强自身业务知识和业务技能的自学。
2、公司鼓励员工积极参加专业技术职称的考试与晋升,并提供学习时间。
3、公司鼓励具备专业条件的员工积极报考执业药师资格,公司给予相关政策。
4、公司内已取得执业药师、从业药师任职资格的人员,公司支持其参加每年的继续教育培训,并提供一定经费和给予培训时间。
5、《药品经营质量管理规范》中规定的必须按年参加省、地级培训的人员,上级职能部门一旦组织培训,公司按时送培。
6、公司的内部培训,从事验收、养护、计量、销售的人员及所有岗位员工都必须参加,每年都应举行一至二次,根据公司年度经营状况决定次数。
7、新员工上岗前,必须经过上岗前的短训,然后到部门进行以老带新式的技能学习。
二、质量教育与培训的分类
1、外部培训:指gsp中规定的须参加上级培训的人员和执业、从业药师的继续教育及其他以会代训的学习,由公司送培。
2、内部培训:指公司内部组织的对全体员工的教育和培训,采取集中学习的方式进行。
三、质量教育与培训的负责部门
1、公司的质量教育与培训由公司行政人事部负责组织和下达培训计划。
2、各部门按职责中的规定,协助行政人事部门开展教育培训工作。
四、质量教育与培训的程序
1、每年年初下达年度培训计划;
2、每次培训前下发培训通知;
3、组织师资力量,准备教材或培训资料;
4、培训;
5、考试或考核;
6、建立培训档案。
五、质量教育与培训的主要内容
1、国家药事监管法律、法规及行政规章及劳动安全。
2、公司的质量管理制度、职责、操作程序。
3、药品知识及专业技能。
4、职业道德。
六、质量教育与培训的考试和考核
1、公司组织的培训,培训后均进行考试。考试不合格者,可给予一次补考机会。
2、考核将视岗位工作情况而定,一般采取现场问询、现场操作的方式考核。
七、质量教育与培训档案的建立
1、企业培训档案:包括培训计划、培训通知、员工签到、空白试卷、成绩汇总、培训教材或讲课资料。
2、员工个人培训档案:包括履历表、教育培训登记表、每期考试试卷。
第4篇 药业公司特殊管理药品管理制度
药业公司特殊管理药品的管理制度
为强化特殊管理药品的经营管理工作,有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为,制定本制度。
一、公司经营的特殊管理药品范围
公司经营的特殊管理药品是指第二类精神药品、医疗用毒性药品。
二、特殊管理药品的购进要求
1、公司经营的特殊管理药品必须严格按照《药品管理法》的规定,从取得经营或生产资格的批发企业或生产企业购进。
2、购进时,如《药品经营许可证》上已载明了特殊管理药品的范围,则不需另收取其他证明材料或批件;如《药品经营许可证》上未载明的,则应收取经批准的证明材料或批件。
3、公司经营的医疗用毒性中药材,可以进行收购。但国家规定实施批准文号管理的除外。
三、特殊管理药品的验收
1、必须执行双人验收制度,验收记录上也应双人签字。
2、特殊管理药品的质量验收应遵守一般药品的验收标准,同时应对其规定图样标志进行检查。
四、特殊管理药品的储存保管
1、必须做到专库或专柜存放,双人双锁管理。
2、专用仓库或专柜应有相应的安全防护措施(如采取铁门、铁窗、铁皮柜等形式)。
3、特殊管理药品应设立专账,做到帐物相符;管理人员应经常性核对帐、货相符情况。
五、特殊管理药品的销售
1、只能销售给有经营或使用权的单位,不得销售给无经营或使用权的单位和个人。
2、要收取相关资质、证明材料或批件。
3、特殊管理药品的销售凭证,实行制票人签字或签章制,同时凭证要加盖特殊管理药品专用章。
4、要及时了解、掌握具有经营或使用权限的单位的变动情况,当无经营或使用权时,应及时停止供应。
六、特殊管理药品的出库、复核及运输
1、实行双人发货制度,发货人均应签字或签章。
2、出库复核必须双人复核,并双人签字或签章。
3、特殊管理药品出库后,应与送货人或收货人完善交按手续,并履行签字手续。
4、特殊管理药品的运输按国家的有关规定办理。
七、特殊管理药品的报损、销毁
1、特殊管理药品的报损审批按照一般药品的报损审批要求执行,严格履行报损审批手续。
2、特殊管理药品的销毁应有当地食品药品监督管理部门的监销。
3、做好销毁记录,销毁人、监销人均应签字。
第5篇 药业公司不合格药品管理制度
药业股份公司不合格药品管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:
1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。
2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。
3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。
三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。
五、特殊药品销毁事先报告**市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。
六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。
七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。
八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。
九、本制度责任人为质量负责人。
十、本制度每季度考核一次。
第6篇 药业公司蛋白同化制剂肽类激素管理制度
药业公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
为认真贯彻落实《反*条例》的各项规定,加强公司经营蛋白同化制剂、肽类激素品种的管理,根据相关法律、法规,制定本制度。
一、蛋白同化制剂、肽类激素的购进管理
1、购进时,必须遵循药品购进的一般规定,选择具有生产或经营资质的企业购进,不得从非法渠道或资质不全的企业购进。
2、购进时,收取供货方相关资质或证明文件(批件)。
3、购进时,必须开具合法票据,并与货同行。
4、购进时,涉及到首营企业或首营品种时,须按首营企业和首营品种的审核管理制度中规定的程序经审批后方可进行。
5、蛋白同化制剂、肽类激素的购进专管人员,应严格按照质量管理职责的规定履行购进职责。
二、蛋白同化制剂、肽类激素的验收管理
1、蛋白同化制剂、肽类激素的验收,应遵循药品验收的一般通则,双人进行质量和数量的验收。
2、验收时,应仔细核对进货凭证,进货手续不全或整件无合格证的产品不得验收。
3、验收应按照《药品质量验收管理制度》和《药品验收标准》中的规定进行。
4、验收时,拆封检查后的产品,必需及时复原并尽可能的保持原貌。
5、做好记录。按一般药品验收记录的规定进行相关事项记载,并按规定保存记录。
6、验收合格的品种,按规定程序入库。
三、蛋白同化制剂、肽类激素的储存及养护检查管理
1、验收合格的品种,必须按其性质和对温度的要求专库或专柜存放,双人双锁管理。
2、堆码和存放时,遵守一般药品存储的相关管理,品种间应保持一定间距。
3、执行药品效期管理的规定,按照规定的期限,按月填报效期品种报表。
4、蛋白同化制剂、肽类激素执行与一般药品同样的色标管理。做到标识、标志准确无误。
5、蛋白同化制剂、肽类激素实行专账管理,做到帐货相符。
6、保管人员应配合养护人员做好存储品种的养护检查,确保药品质量安全。7、养护人员应对库有品种根据其流转情况进行养护检查,并做好记录。检查中发
现问题及时报质量管理部确认处理。
四、蛋白同化制剂、肽类激素的销售管理
1、不得将蛋白同化制剂、肽类激素品种销售给不具备经营或使用资格的单位或个人。
2、在蛋白同化制剂、肽类激素品种中,可以将胰岛素销售给药品零售企业。蛋白同化制剂、肽类激素的其它品种,不得向药品零售企业销售。
3、应将公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素在电脑系统中单列,销售制票由专人负责,执行与第二类精神药品制剂相同的制票方式。
五、出库、复核及运输的管理
1、出库,必须坚持先产先出、近期先出、按批号发货的原则。
2、实行双人发货、双人复核管理,同时双人签字或签章。
3、在出库时,如发现有以下问题应停止发货,并报质量管理部处理。
(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(3)包装标识模糊不清或脱落。
(4)药品已超出有效期。
4、出库后,应与送货人或收货人完善交按手续,并履行签字手续。
5、为便于质量跟踪,对蛋白同化制剂、肽类激素品种的出库复核记录单列分开。
6、蛋白同化制剂、肽类激素品种的出库复核记录,保存至超过有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制剂、肽类激素的报损、销毁
1、蛋白同化制剂、肽类激素的报损审批按照一般药品的报损审批要求执行,严格履行报损审批手续。
2、销毁应有当地食品药品监督管理部门的监销。
3、做好销毁记录,销毁人、监销人均应签字。
第7篇 药业公司论坛管理制度
**药业公司论坛管理制度
1.目 的:为了规范论坛的管理,维护公司良好的信息及言论自由秩序,充分发挥这一信息交互平台的作用,特制订本制度。
2.适用范围:本制度适用于总公司及各分子公司。
3.权责说明:公司信息部负责对论坛的规范管理工作。
4.会员id注册
4.1 在注册会员id前必须同意本论坛所有相关规定,注册时按步骤填写个人信息,不允许出现非法字符。为了避免密码被盗,注册时请添加密码提示问题和回答问题后及时提交信息部认证。
4.2 id注册注意事项
4.2.1 请勿以党和国家领导人、公司领导或其他同事之名注册;
4.2.2 请勿注册和其他会员之名相近、相仿的名字;
4.2.3 请勿注册和使用与其他会员相同、相仿的名字或昵称;
4.2.4 请勿注册和使用不文明、不健康的id和昵称;
4.3 签名档与头像注意事项
4.3.1 签名档内容规定要积极健康;
4.3.2签名档图片最多使用1张图片其宽和高均不得超过200象素;
3.3.3 签名档与头像不能影响论坛页面浏览速度;
4.3.4 严禁使用色情,封建和*图片作为头像。
5. 发贴须知
5.1 论坛管理员、版主有权删除以下帖子:
5.1.1 反对国家政权及公司相关规章制度的;
5.1.2 破坏国家宗教政策,宣扬*和封建迷信的;
5.1.3 散布谣言,扰乱社会秩序,破坏社会稳定的;
5.1.4 散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的;
5.1.5 含有法律、行政法规禁止的其他内容的;
5.1.6 煽动公司内部矛盾,影响内部团结的;
5.1.7 危害论坛稳定性类等;
5.1.8 严重违反规定者,将取消其id号或封其ip。
6. 回复贴须知:回复贴的删贴标准同上,此外,与发贴主题严重无关无聊的回复贴也可能将被删除。
7.修复贴
如果帖子出现了排版或其他错误,造成不能正常显示,版主有权修改,使之正常显示。
8.精华贴的认定
8.1 对符合以下标准的帖子,管理员、版主有可能将其加入精华贴或增加其积分。
8.1.1内容健康向上,对公司经营发展有一定价值的,原创贴优先考虑;
8.1.2 用心投入去制作的原创内容,能够让用户学到有用的知识的内容,或心灵上得到升华,思想得到提高的;
8.1.3 对公司合理、有见地的意见和建议的。
9.id的不予通过、锁定及ip封锁的标准
9.1 不符合'注册id注意事项'的;
9.2 注册id后没有通过信息部admin身份确认的;
9.3 发违反论坛规定的帖子屡教不改的,受到锁定后反复注册的id的;
10.版主职责
10.1 根据需要设置相应版块。
10.2 版主需保证每天1小时以上的论坛在线管理。
10.3 服从论坛管理员的领导和管理,根据论坛管理规定' 发贴须知'、' 精华贴的规定'自觉管理好相应的版面。
10.4 建立和维护版内正常的秩序。
10.5 及时回答会员提出的问题。
10.6 版主应推动该版面的讨论风气,并尽可能经常发表与该版内容有关的文章或回答网友提出的问题,确立该讨论区的风格和主题。
10.7 负责相应版面的日常维护和管理,对于版面存在的技术问题要及时提交给管理员处理。
10.8 负责相应版面内容的更新和变换,不断适应网友浏览和交流的需求。
10.9 对于蓄意或恶意灌水者视其情节轻重给予警告(可向管理员反映或投诉,采取相应措施)。
10.10 严禁版主有人身攻击或带头骂人灌水现象出现,严禁版主利用其版主权限谋求个人利益或攻击他人。
10.11 负责收集网友对bbs建设和发展的意见和建议,并提交给管理员。
10.12 管理员平时将从版面人气、帖子数量与质量、精华区整理、版主回帖、版面风气与氛围等多方面对版主进行监督,工作不在状态的版主,管理员有权提交意见至公司领导并取消其版主资格。
11. 特别说明
本公司认证论坛,仅供内部员工交流使用。为了方便管理,凡注册会员,其id号需建立与之真实姓名相对应的id使用清单,但管理员有保密的义务,不能将此资料用于其他用途。
认证论坛的帐户管理与rt*帐户管理相同。
12. 相关工作程序及流程图
12.1 公司论坛id管理
12.1.1 公司论坛id管理程序参见rt*管理程序。
12.1.2 公司论坛id管理流程图参见rt*管理流程图。
12.2 公司网站留言版管理回复
12.2.1公司网站留言版管理回复工作程序:
12.2.1.1 公司信息部指定网站管理员负责下载公司网站留言版栏目的留言内容,并分类;
12.2.1.2 网站管理员将网站留言分发给公司领导、各单位;
12.2.1.3 收到留言的公司领导、各单位需在2个工作日内回复留言中提及的问题;
12.2.1.4 将回复内容传递给网站管理员;
12.2.1.5 网站管理员上传回复;
12.2.2 公司网站留言版管理回复工作流程图:
13.附 则
13.1 本制度由信息部负责解释。
13.2本制度施行后,凡既有的类似规章制度或与之相抵触的规定即行废止。
13.3 本制度经总经理批准后自颁布之日起执行。修改时亦同。
附:
第8篇 药业公司卫生和员工健康状况管理制度
药业公司卫生和员工健康状况的管理制度
为保证经营环境质量,创造有利于药品存储、存放、运输等的良好环境,创造有利于员工身体健康的工作环境,特制定本制度。
一、卫生管理
1、环境卫生管理
(1)库区内不得种植易长虫的花草、树木,地面平坦、整洁、无积水、无垃圾、沟道畅通。
(2)仓库周围环境要地面清洁无粉尘,无有害气体及污水等严重污染源。
(3)库房内空气流通,地面平整、无缝隙,门窗结构严密。
(4)仓库应有防鼠、防虫、防尘及防污染措施。
(5)仓库卫生应勤打扫,在收、发货后,应做到“工完、货尽、场地清”。
2、药品的卫生管理
(1)应保持药品外包装整洁,无破烂,无污染。
(2)废旧包装等应及时清理,不得堆放在药品存放库内。
(3)清洁药品外包装卫生时,禁用湿法清洁。
(4)特殊气味、易串味的药品应与其他药品分库存放。
(5)禁在库房内施放毒饵、鼠药等易污染药品的灭鼠材料。
3、员工个人卫生管理
(1)仪容仪表仪态自然得体,不夸张,不奇异。
(2)工作服应整洁,穿戴规范。
二、人员健康管理
1、每年组织从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作人员进行一次健康检查。
2、健康检查后应对员工健康状况进行汇总。
3、凡发现有精神病、传染病或患有其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
4、在健康检查中,如员工出现有重大疾病时,管理员工健康的工作人员应慎重,不得轻易泄露,须报公司领导审定。
5、建立员工个人健康档案。
第9篇 唯康药业公司思想政治工作制度
湖南三九唯康药业有限公司思想政治工作制度
湖南三九唯康药业有限公司
思想政治工作制度
为认真贯彻落实《*中央关于加强和改进思想政治工作的若干意见》,不断提高全体员工队伍的思想政治素质,规范思想政治工作,特制定以下工作制度:
一、各党支部负责定期组织员工开展党的基本理论、基本路线、基本纲领、爱国注意等形式教育;定期安排政治理论学习和组织开展普法教育,教育干部树立法律意识、学法知法守法,坚持依法办事,依法律己。
二、公司班子成员要经常深入员工中了解和掌握公司员工思想状况,各党支部、党委班子要定期召开员工思想分析会。
三、通过电化教育、上党课、专家辅导、召开座谈会、组织生活会、个别谈心、家访送温暖等形式达到思想教育目的。
四、加强思想政治教育工作的领导,实行一级抓一级、一级带一级、一级管一级的责任。公司党委主要负责人负责抓党委班子其他成员的思想政治工作;党委副书记负责抓好各部门正副职干部的思想政治工作;部门负责人负责抓好本人部门(车间)员工的思想政治工作;党支部负责抓好支部所在党员的思想政治工作,切实把思想政治工作落到实处。
第10篇 药业公司药品质量事故查询投诉管理制度
药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求,为加强公司经营过程中因药品质量问题,而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理,特制本该制度。
一、质量事故的管理制度
1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。
⑴重大质量事故:
a、因质量问题造成整批报废的。
b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
c、在库药品由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。
d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品,并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。
e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。
f、出售假劣药等造成不良影响的。
⑵一般质量事故:除以上事故外的其它事故。
2、质量事故的报告程序和时限
⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理,当日报质量管理部。
⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过,报公司领导。
⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故,事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导,公司应及时派人查明原因、责任,并在24小时内报当地药监局,及时妥善解决。
⑷发生一般质量事故应在三天内上报,并在一周内将质量事故原因报公司领导。
3、质量事故的处理
⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果,做到实事求是,准确无误。
⑵分析事故的原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。
⑶事故的处理应做到三不放过:事故原因不清不放过,事故责任者和群众不接受教育不放过,没有预防措施不放过。
⑷发生一般事故的责任人,经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。
⑸发生重大质量事故的责任人,经查实可辞退,触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。
二、质量查询的管理制度
1、质量查询的分类
⑴供货方或客户向我司查询。
⑵我司向供货方或客户查询。
⑶我司向药监部门查询。
2、查询程序
⑴我司向供货方查询由业务部负责。
a、来货经验收有质量问题的品种,验收员填制《采购来货待处理通知》,业务部向供货单位查询,等候答复处理。
b、库存药品检查发现并确认有质量问题的品种,质量管理部出具《停售通知单》,业务部向供货单位查询,等候答复处理。
c、省市药检所抽检不合格的品种,质量管理部出具《停售通知单》,业务部凭该单向供货单位查询,等候答复处理。
d、对查询情况,业务部应做好记录。
⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。
a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品,公司销售员应及时通知质量管理部,质量管理部对药品质量进行调查后,报告公司领导,妥善处理。
b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询,对查询过程中发现的质量问题要查明原因,采取有效的处理措施,及时答复。做到桩桩有答复,件件有交待。
⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行,并做好记录。
三、质量投诉的管理制度
1、公司销售的药品,客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉,无论口头、书面、电话等形式都要认真对待。
2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后,及时报告公司领导,并配合做好质量投诉的调查处理工作,查清事实真相,给投诉者一个满意的答复。并做好记录。
3、对产生重大问题的质量投诉,应立即采取控制措施,向公司领导和上级主管部门汇报。
第11篇 医院收入管理制度药业公司
医院收入管理制度
第十三条 医院收入是指医院为开展业务及其他活动依法取得的非偿还性资金。
第十四条 医院收入包括:
(一)财政补助收入,即医院从主管部门或者主办单位取得的财政性事业经费(包括定额和定项补助)。
(二)上级补助收入,即医院从主管部门或主办单位取得的非财政性补助收入。
(三)医疗收入,即医院在开展医疗业务活动中所取得的收入,包括挂号收入、床位收入、诊察收入、检察收入、治疗收入、手术收入、化验收入、护理收入和其他收入。
(四)药品收入,即医院在开展医疗业务活动中取得的中、西药品收入。
(五)其他收入,即上述规定范围以外的各项收入,包括培训收入、救护车收入、废品变价收入、不受用途限制的捐赠和对外投资收益、利息收入等。
第十五条 医院要严格执行国家物价政策,建立健全各项收费管理制度。
医院门诊、住院收费必须使用财政部门统一监制的收费票据,并切实加强收费票据的管理。
医药费用原则上当日发生当日入账,并及时结算。门诊、住院的现金收入不得坐支。
第十六条 医院药品收入实行“核定收入、超收上缴”的管理办法,财政和主管部门核定医院药品收入的总额(包括药品成本、加成收入、折扣等各项收入),超出核定部分的收入按规定上交卫生主管部门。
第12篇 药业公司设施设备管理制度
药业公司设施设备管理制度
为保证设施、设备规范化的管理,特制定本制度。
一、适用范围
适用于公司所有运行的仪器、设备。
二、管理范围
1、质量管理部门仪器设备。
2、仓库温湿度监测与调控设备、储存设备。
3、仓库消防用具、手动液压叉车、升降机等相关设备。
三、设施设备的使用及记录
设备的使用实行专人使用,做到正确使用。单人使用的设备由操作人员负责,多人使用的设备由专人负责。在对主要仪器设备使用前,应分别对其建立管理台帐及明确其相对管理和记录人员。在对主要仪器设备使用时,应分别对其建立仪器设备使用记录。质量管理部门应负责建立养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理台帐及养护用设备维护保养记录。
四、设施设备的检定、检修
1、对需要强制检定的设施设备应按其循环周期进行检定,真实记录检定结果并保存备查。
2、操作人员在对仪器设备使用中发现问题,应及时通知公司找人进行检修,正常的继续使用。对有损坏或不正常的设施设备,经检修后无法继续使用的,应及时进行设施设备的更换及重新记录。
五、设备的维护保养与检查
平常保养检查是设施设备维护的基础,是防止事故发生的基础。仪器设备使用部门的操作人员在每季度进行一次设备的检查、保养,通过对设施设备的检查、清扫和擦试,使设备处于整齐、清洁、安全良好状态。在对设施设备进行维护保养与检查后,应分别建立其设施设备维护保养记录或检查记录。特殊情况及时保养和维修。
