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第1篇 医学总监助理岗位职责
岗位职责:
负责肿瘤领域一项或多项自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与肿瘤领域一项多项产品生命周期的研发策略制定。
具体如下:
1、负责肿瘤领域相应产品的国内外临床开发策略;
a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通;
b)设计临床开发计划和研究方案;
c)监查并审阅研究中的医学数据;
d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据;
e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作;
f)负责国内外科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等。
2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划;
3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行;
4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估;
5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会等)。
岗位职责:
负责肿瘤领域一项或多项自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与肿瘤领域一项多项产品生命周期的研发策略制定。
具体如下:
1、负责肿瘤领域相应产品的国内外临床开发策略;
a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通;
b)设计临床开发计划和研究方案;
c)监查并审阅研究中的医学数据;
d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据;
e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作;
f)负责国内外科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等。
2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划;
3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行;
4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估;
5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会等)。
第2篇 临床医学总监岗位职责
岗位职责:
1、负责药物临床实验的全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;
2、负责与cde审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行;
3、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;
岗位要求:
1、硕士或以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业,临床医学专业优先;熟悉药物研究法规;
2、具有5年以上临床研究管理工作经验;
3、具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;
4、具有良好的团队组织及建设能力,能够有效传播公司文化。
第3篇 医学副总监岗位职责
医学副总监 能力要求:
a.教育/培训背景:
临床医学硕士以上学历;
b.知识/技能:
对中枢神经系统治疗领域很了解,全面了解和掌握产品及相关的治疗领域知识,学术能力强;
c.工作经历:
3年以上相关治疗领域的临床工作经验经验,且2年有管理经验者优先考虑,中枢神经领域背景为优。具有abmeeting等会议经验优先。
d.能力:
良好的市场医学洞察意识和创造性思维;良好的沟通和学习能力敏捷性;
e.其他:
良好的英语听说读写能力。 能力要求:
a.教育/培训背景:
临床医学硕士以上学历;
b.知识/技能:
对中枢神经系统治疗领域很了解,全面了解和掌握产品及相关的治疗领域知识,学术能力强;
c.工作经历:
3年以上相关治疗领域的临床工作经验经验,且2年有管理经验者优先考虑,中枢神经领域背景为优。具有abmeeting等会议经验优先。
d.能力:
良好的市场医学洞察意识和创造性思维;良好的沟通和学习能力敏捷性;
e.其他:
良好的英语听说读写能力。
