质量管理体系初期管理控制程序
初期管理控制程序制定部门：质量保证部生效日期： -10-15
1.目的
本程序规定了我公司生产的产品在初期管理期间为了生产的安定/正常的量产所必须遵循的方法流程。
2．适用范围
本程序适用于我公司工场新部品的投产以及设计变更品、工程变更品的生产的初期阶段的管理。
3．术语定义
3.1 初物：
是指新部品或根据客户的要求进行原料、资材、模具等变更最初生产的产品。
初物新部品
设计变更品原料变更
模具变更
资材变更
3.2 变更品：
这里所说的变更品是指工程变更品，即我公司根据情况在正常生产
（量产）以后变更生产方法的产品，具体规定如下：
变更品生产场所变更、机械变更
原料资材、采购方变更
作业方法变更
生产设备变更等
3.3 初期管理期间：
指初物或变更品从开始试作到正常生产
（量产）后的最初3个lot
（每一个生产日为一个生产lot）为止的期间。
4．职责
4.1 营业部负责与客户交流，协助客户对初物及变更品的承认。
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4.2 技术部负责初期的跟踪确认，质量保证部负责变更品的跟踪确认。
4.3 各责任部署负责初期阶段的生产以及相应的支援。
5.工作程序
5.1 初物及变更品的试作及确认
5.1.1 初物试作完成后，技术部发行《测定依赖书》依赖质量保证部对试作品进行测定，测定
后交技术部确认，由技术部送样品及测定数据给客户检讨和评价。
5.1.2 生产情况发生变化，5m要素需要变更时，应当由责任部署提出《工程变更申请书》，关
联部署确认，工场长承认后实行变更。关于工程变更的有关规定，见《工程变更管理要领》。
5.1.3 变更品试作完成后，由质量保证部负责对试作品进行测定，测定后送样品及测定数据给
客户检讨和评价。
5.1.4 营业科负责把客户对初物及变更品的评价结果联络相关部门。
5.2 初物及变更品的标识
5.2.1 初期管理期间的初物样品以及相应的测试结果等应该作好标记，妥善保管。
5.2.2 对于设计变更品及工程变更品要求进行标识区分，以防止同此前生产的正常品的混淆。
5.2.3 一般的标识区分方法是应用层别票，以箱为单位对制品进行标记
5.2.4 层别票一般连续贴付3个lot，直到初期管理期间终止，关于层别票的运用方法，详
细规定在《层别票运用要领》中。
5.2.5 顾客对层别方式有特殊指示时，按顾客的要求进行。
5.3 初期管理期间的工程监督
5.3.1 在初期管理阶段，是以供给稳定的产品为目标，质量保证部以及生产管理科，应当以《qa
工程表》所规定的内容实施工程监督，确认生产现场是否按标准进行作业。
5.3.2 对于工程变更品，必要时应进行工程能力的调查，例如生产场所的更换，可能导致工程
能力指数cp发生变化，工程能力的调查内容是：
o：要调查－：不用调查
5.3.3 质量保证部根据上表内容进行工程能力的计算，其结果应与有关部署或同客户商谈，并
采取适当的措施，以提高工程能力指数。
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5.4 初期管理期间，同客户的情报交流特别重要，质量保证部作为工场品质的窗口，应当将
工场初期生产的不良状况反馈到客户方面，可以要求客户的各方面的人员来工场进行工程指导，以便一起提高产品质量，促使生产的早期安定化。
6．相关文件
6.1 《层别票运用要领》
6.2 《工程变更管理要领》
6.3 《qa工程表》
